Comprar apri

+

advertencias No use este medicamento si fuma cigarrillos / consumo de tabaco y tiene más de 35 años de edad. Fumar aumenta el riesgo de accidente cerebrovascular. ataque al corazón. coágulos de sangre. y la presión arterial alta de los métodos anticonceptivos hormonales (como la píldora, parche, anillo). El riesgo de estos problemas graves aumenta con la edad y con el número de cigarrillos que fuma. No fumar o usar tabaco. Usos Este medicamento hormonal combinado se usa para prevenir el embarazo. Contiene 2 hormonas, un progestágeno y un estrógeno. Funciona principalmente impidiendo la liberación de un óvulo (ovulación) durante su ciclo menstrual. También hace que el fluido vaginal más gruesa para ayudar a prevenir que el esperma alcance el óvulo (fertilización) y cambia el revestimiento del útero (matriz) para evitar la unión de un óvulo fecundado. Si un óvulo fertilizado no se adhiere al útero, se elimina del cuerpo. Además de prevenir el embarazo, las píldoras anticonceptivas pueden hacer que sus períodos más regular, a disminuir el sangrado y el dolor, disminuir el riesgo de quistes ováricos. y también tratar el acné. Cómo utilizar Apri Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico antes de empezar a usar este producto y cada vez que renueve su receta. El folleto contiene información muy importante acerca de cuándo tomar sus píldoras y qué hacer si se salta una dosis. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Tome este medicamento por vía oral según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día. Seleccione una hora del día que sea fácil de recordar, y tomar su píldora a la misma hora cada día. Es muy importante tomar este medicamento siguiendo exactamente las indicaciones de su médico. Con algunas marcas de píldoras anticonceptivas. la cantidad de estrógeno y progestina en cada tableta activo variará en diferentes momentos en el ciclo. Por lo tanto, es muy importante que siga las instrucciones del paquete para encontrar la primera tableta, comienza con la primera pastilla del estuche, y los toma en el orden correcto. No se salte ninguna dosis. El embarazo es más probable si olvida tomar las píldoras de empezar un nuevo paquete de tarde, o toma la píldora a una hora diferente del día de lo habitual. Vómitos o diarrea pueden evitar que sus píldoras anticonceptivas de trabajar bien. Si tiene vómitos o diarrea, es posible que necesite usar un método de control de la natalidad (como condones. Espermicida). Siga las instrucciones de la Guía de medicamentos y consulte con su médico o farmacéutico para obtener más detalles. Tomar este medicamento después de la cena o antes de acostarse puede ayudar si tiene malestar estomacal o náuseas con el medicamento. Usted puede optar por tomar este medicamento a una hora del día que es más fácil de recordar. No importa qué régimen de dosificación tenga, es muy importante que se tome este medicamento a la misma hora todos los días, las 24 horas de diferencia. Pregúntele a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. Su paquete de píldoras contiene 21 píldoras con medicamento activo. También puede contener 7 píldoras sin medicación. Tome una píldora activa (con hormonas) una vez al día durante 21 días seguidos. Si está usando un producto con 28 comprimidos, tomar una píldora inactiva una vez al día durante 7 días consecutivos después de haber tomado la última píldora activa a menos que se lo indique su médico. Si está usando un producto con 21 comprimidos, no tome píldoras durante 7 días a menos que se lo indique su médico. Usted debe tener su período menstrual durante la cuarta semana del ciclo. Después de haber tomado el último comprimido inactivo en el paquete o se ha ido de 7 días sin tomar un comprimido activo, iniciar un nuevo paquete al día siguiente, tenga o no tenga su menstruación. Si no tiene su menstruación, consulte a su médico. Si esta es la primera vez que utiliza este medicamento y no está cambiando de otro método anticonceptivo hormonal (como el parche, otras píldoras anticonceptivas), tomar la primera pastilla del paquete el primer domingo después del inicio de su período menstrual o el primer día de su período. Si su período empieza un domingo, comenzar a tomar este medicamento en ese día. Para el primer ciclo de un solo uso, utilizar una forma adicional de control de la natalidad no hormonal (como el condón. Espermicida) durante los primeros 7 días para prevenir el embarazo hasta que el medicamento tiene suficiente tiempo para trabajar. Si usted comienza en el primer día de su período, no es necesario usar otra forma de control de la natalidad de la primera semana. Pregúntele a su médico o farmacéutico acerca de cómo pasar de otro tipo de anticonceptivos hormonales (por ejemplo, parche, otras píldoras anticonceptivas) a este producto. Si alguna información no es clara, consulte la Guía de medicamentos, su médico o farmacéutico. Efectos secundarios Náuseas, vómitos, dolor de cabeza. hinchazón. se pueden producir sensibilidad en los senos, hinchazón de tobillos / pies (retención de líquidos), o el cambio de peso. se puede presentar sangrado vaginal entre períodos menstruales (manchas) o falta de periodos / irregulares, especialmente durante los primeros meses de uso. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, informe a su médico o farmacéutico. Si se olvida de 2 periodos consecutivos (período o 1 si la píldora no se ha utilizado correctamente), póngase en contacto con su médico para una prueba de embarazo. Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. Este medicamento puede aumentar su presión arterial. Controle su presión sanguínea regularmente y a su médico si los resultados son altos. Informe a su médico de inmediato si usted tiene algún efecto secundario grave, incluyendo: bultos en el pecho. cambios mentales / anímicos (como nueva depresión / empeoramiento), dolor estomacal / abdominal intenso. cambios inusuales en el sangrado vaginal (por ejemplo, manchas continuas, sangrado intenso y repentino, periodos ausentes), orina oscura, ojos / piel. Este medicamento puede causar problemas graves (ocasionalmente mortales) de coágulos sanguíneos (como el infarto de trombosis venosa profunda. Corazón, embolia pulmonar. Ictus). Busque atención médica de inmediato si presenta cualquiera de estos efectos secundarios: dolor en pecho / mandíbula / brazo izquierdo, dolor, confusión, mareos / desmayos repentinos, dolor / inflamación / calentamiento en la ingle / pantorrillas, dificultad para hablar, dificultad repentina de la respiración rápida respiración /, dolores de cabeza inusuales (incluyendo dolores de cabeza con cambios en la vista / falta de coordinación, el empeoramiento de las migrañas, dolores de cabeza repentinos / muy intensos), sudoración inusual, debilidad en un lado del cuerpo, problemas / cambios (por ejemplo, visión doble. / ceguera completa parcial) . Una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo: erupción cutánea, picazón / inflamación (especialmente en cara / lengua / garganta), mareos intensos, dificultad para respirar. Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o al www. fda. gov/medwatch. En Canadá - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá al 1-866-234-2345. precauciones Véase también la sección Advertencia. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a alguna estrógenos (como etinilestradiol, mestranol) o cualquier progestinas (tales como la noretindrona, desogestrel); o si tiene cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: coágulos sanguíneos (por ejemplo, en las piernas, ojos, pulmones), trastornos de la coagulación de la sangre (tales como la proteína C o la deficiencia de proteína S), presión arterial alta, examen de las mamas, cáncer (especialmente endometrial o de mama), niveles altos de colesterol o triglicéridos (grasa en la sangre), la depresión, la diabetes, los antecedentes médicos familiares (especialmente angioedema), problemas de vesícula biliar, fuertes dolores de cabeza / migrañas, problemas cardíacos (por ejemplo, las válvulas del corazón la enfermedad, latido irregular del corazón, infarto de miocardio anterior), la historia de ojos / piel amarillentos (ictericia) durante el embarazo o durante el uso de los métodos anticonceptivos hormonales (por ejemplo, píldora, parche), enfermedad renal, enfermedad hepática (incluyendo tumores), derrame cerebral, hinchazón (edema ), problemas de tiroides, sangrado vaginal sin explicación. Si usted tiene diabetes, este medicamento puede hacer más difícil el control de sus niveles de azúcar en la sangre. Controle sus niveles de azúcar en la sangre regularmente según las indicaciones y compartir los resultados con su médico. Informe a su médico de inmediato si usted tiene algún síntoma de azúcar en la sangre, tales como aumento de la sed / orina. Su médico puede tener que ajustar sus medicamentos antidiabéticos, programa o dieta ejercicio. Informe a su médico si usted acaba de tener o planea tener una cirugía o si va a estar confinado a una cama o una silla durante mucho tiempo (como un viaje largo en avión). Estas condiciones aumentan el riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos, especialmente si está usando anticonceptivos hormonales. Es posible que tenga que dejar de este medicamento por un tiempo o tomar precauciones especiales. Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales). Este medicamento puede causar manchas oscuras en la piel (melasma). La luz solar puede empeorar este efecto. Evitar la exposición prolongada al sol ya las lámparas y cabinas de bronceado. Use un protector solar y ropa protectora cuando al aire libre. Si sufre de miopía o usa lentes de contacto, es posible que desarrolle problemas de la vista o dificultad para usar lentes de contacto. Póngase en contacto con su oftalmólogo si se presentan estos problemas. Puede tomar más tiempo para que usted pueda quedar embarazada después de dejar de tomar píldoras anticonceptivas. Consulte a su médico. Este medicamento no debe utilizarse durante el embarazo. Si queda embarazada o cree que puede estar embarazada, informe a su médico inmediatamente. Si acaba de dar a luz o ha tenido un aborto inducido / espontáneo después de los primeros 3 meses, hable con su médico acerca de las formas fiables de control de la natalidad, y saber cuándo es seguro empezar a usar anticonceptivos que contienen una forma de estrógeno, tales ya que este medicamento. Este medicamento puede disminuir la producción de leche materna. Una pequeña cantidad pasa a la leche materna y puede producir efectos no deseados en el lactante. Consulte a su médico antes de amamantar. interacciones interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Mantenga una lista de todos los productos que usa (incluidos los de prescripción / medicamentos sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico. Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen: inhibidores de la aromatasa (como anastrozol, exemestano), ospemifene, tamoxifeno, tizanidina, ácido tranexámico, un determinado producto de combinación se usa para tratar hepatitic C crónica (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir / dasabuvir). Algunos medicamentos pueden causar los anticonceptivos hormonales para trabajar tan bien al disminuir la cantidad de hormonas anticonceptivas en su cuerpo. Este efecto puede resultar en un embarazo. Los ejemplos incluyen griseofulvina, modafinilo, rifamicinas (como rifampina, rifabutina), hierba de San Juan, fármacos utilizados para tratar las convulsiones (como barbitúricos, carbamazepina, felbamato, fenitoína, primidona, topiramato), fármacos para el VIH (por ejemplo, nelfinavir, nevirapina, ritonavir), entre otros. Informe a su médico cuándo comenzar a tomar cualquier medicamento, y discutir si debe usar un método anticonceptivo confiable adicional. También informe a su médico si usted tiene cualquier nueva manchado o sangrado por disrupción, ya que estos pueden ser signos de que su anticonceptivo no esté funcionando bien. Este medicamento puede interferir con ciertas pruebas de laboratorio (tales como factores de coagulación de la sangre, la tiroides) y producir resultados falsos de las pruebas. Asegure que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento. Sobredosis Si se sospecha una sobredosis, póngase en contacto con un centro de control de intoxicaciones o la sala de emergencias de inmediato. residentes de EE. UU. pueden llamar a su centro local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro de control de intoxicaciones. Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas y vómitos intensos, sangrado vaginal repentino / inusual. notas No comparta este medicamento con otros. Mantenga todas las citas médicas y de laboratorio. Debe someterse a exámenes físicos regulares completos, que incluyen pruebas de laboratorio y médicos (como la presión arterial, examen de mamas, examen pélvico, Papanicolau) para supervisar su progreso y detectar efectos secundarios. Siga las instrucciones de su médico para examinarse los senos y reporte cualquier bulto de forma inmediata. Consulte con su médico para obtener más detalles. La falta de dosis Consulte la información del paquete de productos para el asesoramiento sobre dosis perdidas. Es posible que necesite usar otra forma de control de la natalidad (como condones, espermicida) para prevenir el embarazo. Pregúntele a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. Si a menudo se olvida de tomar píldoras según las indicaciones, póngase en contacto con su médico para discutir el cambio a otro método anticonceptivo. Almacenamiento Mantener en una habitación a temperatura ambiente lejos de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de niños y mascotas. Lo hacen los medicamentos no en el inodoro o verter en el desagüe a menos que se lo indique. Deseche apropiadamente este producto cuando es vencido o que ya no se necesita. Consulte a su farmacéutico oa su compañía local de eliminación de residuos. Información de la última revisión de octubre de 2015. Derechos de autor (c) 2015 Primer Banco de Datos, Inc. imágenes ADVERTENCIA: Riesgo cardiovascular asociado con el tabaquismo El hábito de fumar aumenta el riesgo de acontecimientos cardiovasculares graves de combinación de uso de anticonceptivos orales. Este riesgo aumenta con la edad, especialmente en las mujeres mayores de 35 años de edad, y con el número de cigarrillos fumados. Por esta razón, los anticonceptivos orales combinados, incluyendo Apri & registro ;. no debe ser utilizado por mujeres que son más de 35 años de edad y el humo. Los pacientes deben ser informados de que este producto no protege contra la infección por VIH (SIDA) y otras enfermedades de transmisión sexual. Descripción apri Apri & registro; (Desogestrel y etinilestradiol tabletas USP) tarjetas de burbujas proporcionan un régimen anticonceptivo oral de 21 de color de rosa, tabletas redondas que contienen cada uno 0,15 mg de desogestrel (13-etil-11-metileno-18,19-dinor-17 alfa-pregn-4- en-20-in-17-ol) y 0,03 mg de etinilestradiol, USP (19-nor-17 alfa-pregna-1,3,5 (10) trien-20-ino-3,17-diol). Los ingredientes inactivos incluyen dióxido de silicio coloidal, FD & amp; C Blue No. 2 laca de aluminio, FD & amp; C Rojo No. 40 Laca de Aluminio, hidroxipropil metilcelulosa, lactosa monohidrato, polietilenglicol, polisorbato 80, povidona, almidón de maíz pregelatinizado, ácido esteárico, dióxido de titanio , y la vitamina E. Apri tarjetas de burbujas también contienen 7 blanco y ldquo; inactiva y rdquo; comprimidos para administración oral, que contiene los siguientes ingredientes inactivos: lactosa anhidra, estearato de magnesio, celulosa microcristalina y almidón de maíz pregelatinizado. C 22 H 30 O P. M. 310,48 Ethinyl Estradiol, USP C 20 H 24 O 2 M. W. 296,40 Los 21 comprimidos de color rosa se reúnen USP Prueba de disolución 2. Apri - Farmacología Clínica farmacodinámica Los anticonceptivos orales combinados actúan por supresión de las gonadotropinas. Aunque el mecanismo principal de esta acción es la inhibición de la ovulación, otras alteraciones incluyen cambios en el moco cervical, que aumentan la dificultad de la entrada del esperma en el útero, y los cambios en el endometrio que reducen la probabilidad de implantación. estudios de unión a receptores, así como los estudios en animales, han demostrado que el 3-ceto-desogestrel, el metabolito biológicamente activo del desogestrel, combina una alta actividad progestacional con androgenicidad intrínseca mínima. 91,92 La relevancia de este último hallazgo en humanos es desconocida. farmacocinética Desogestrel es rápida y casi completamente absorbida y convertida en 3-ceto-desogestrel, su metabolito biológicamente activo. Después de la administración oral, la biodisponibilidad relativa de desogestrel, medida por los niveles séricos de 3-ceto-desogestrel, es de aproximadamente 84%. En el tercer ciclo de uso después de una sola dosis de Apri, las concentraciones máximas de 3-ceto-desogestrel de 2805 y plusmn; 1.203 pg / ml (media y plusmn; SD) se alcanzan en el 1,4 y el plusmn; 0,8 horas. El área bajo la curva (AUC 0- y infin;) es 33.858 y plusmn; 11.043 pg / ml & bull; hr después de una dosis única. En estado estacionario, alcanzado desde al menos 19 días en adelante, las concentraciones máximas de 5840 y plusmn; 1.667 pg / ml se alcanzan en el 1,4 y el plusmn; 0,9 horas. Los niveles plasmáticos mínimos de 3-ceto-desogestrel en estado estacionario son 1.400 y plusmn; 560 pg / mL. Las AUC 0-24 en estado estacionario es 52299 y plusmn; 17.878 pg / ml & bull; hora La AUC media 0- y infin; de 3-ceto-desogestrel en una sola dosis es significativamente más baja que la media AUC 0-24 en estado estacionario. Esto indica que la cinética de 3-ceto-desogestrel son no lineales debido a un aumento en la unión de 3-ceto-desogestrel al sexo globulina fijadora de hormonas en el ciclo, que se atribuye a un aumento de la hormona de unión a los niveles de globulina sexo que son inducidos por la administración diaria de etinil estradiol. hormonas sexuales globulina de unión a niveles significativamente superiores en el tercer ciclo de tratamiento desde el día 1 (150 y plusmn; 64 nmol / L) hasta el día 21 (230 y plusmn; 59 nmol / L). La vida media de eliminación de 3-ceto-desogestrel es de aproximadamente 38 y plusmn; 20 horas en estado estacionario. Además de 3-ceto-desogestrel, metabolitos otra fase I son 3 & alfa;-OH-desogestrel, 3 y SZLIG;-OH-desogestrel y 3 & alfa;-OH-5 & alfa; - H-desogestrel. Estos otros metabolitos no se sabe que tienen efectos farmacológicos, y se convierte más en parte por la conjugación (metabolismo de fase II) en metabolitos polares, principalmente sulfatos y glucurónidos. El etinilestradiol es rápida y casi completamente absorbida. En el tercer ciclo de uso después de una dosis única de Apri, la biodisponibilidad relativa es de aproximadamente 83%. En el tercer ciclo de uso después de una sola dosis de Apri, las concentraciones máximas de etinil estradiol de 95 y plusmn; 34 pg / ml se alcanzan en el 1,5 y el plusmn; 0,8 horas. Las AUC 0- y infin; es 1.471 y plusmn; 268 pg / ml & bull; hr después de una dosis única. En estado estacionario, alcanzado desde al menos 19 días en adelante, las concentraciones máximas de etinilestradiol de 141 y plusmn; 48 pg / ml se alcanzan a alrededor de 1,4 y plusmn; 0,7 horas. Los niveles séricos mínimos de etinil estradiol en estado estacionario son 24 y plusmn; 8,3 pg / ml. Las AUC 0-24 en estado estacionario es 1.117 y plusmn; 302 pg / ml & bull; hora La AUC media 0- y infin; de etinil estradiol después de una sola dosis durante el ciclo de tratamiento 3 no difiere significativamente de la media AUC 0-24 en estado estacionario. Este hallazgo indica una cinética lineal de etinil estradiol. La vida media de eliminación es de 26 y plusmn; 6,8 horas en estado estacionario. El etinilestradiol está sujeto a un grado significativo de conjugación presistémica (metabolismo de fase II). etinilestradiol escapar conjugación pared intestinal sufre metabolismo de Fase I y la conjugación hepática (metabolismo de fase II). metabolitos principales de fase I son estradiol 2-OH-etinil estradiol y 2-metoxi-etinil. Sulfatos y glucurónidos conjugados de etinilestradiol y tanto la fase I metabolitos, que se excretan en la bilis, pueden someterse a la circulación enterohepática. Indicaciones y uso de Apri Apri & registro; (Desogestrel y etinilestradiol tabletas USP) está indicado para la prevención del embarazo en las mujeres que optar por utilizar anticonceptivos orales como método anticonceptivo. Los anticonceptivos orales son muy eficaces. La Tabla 1 muestra los índices de embarazo accidental típicos para las usuarias de anticonceptivos orales combinados y otros métodos de anticoncepción. La eficacia de estos métodos anticonceptivos, excepto la esterilización, el DIU, y el Sistema de Norplant depende de la fiabilidad con la que se utilizan. El uso correcto y consistente de estos métodos puede dar lugar a menores tasas de fracaso. En un ensayo clínico con Apri (desogestrel y etinilestradiol tabletas USP), 1.195 sujetos completaron 11.656 ciclos y se reportaron un total de 10 embarazos. Esto representa una facilidad de eficacia general (típico usuario-eficacia) la tasa de embarazo del 1,12 por 100 años-mujer. Esta tasa incluye a los pacientes que no tomaron el medicamento correctamente. Tabla 1: Porcentaje de mujeres con embarazo no planificado durante el primer año de uso típico y el primer año de uso perfecto de la anticoncepción y el PORCENTAJE DE CONTINUAR usar al final del primer año. ESTADOS UNIDOS. * Entre las parejas que intentan evitar el embarazo, el porcentaje de los que continúan utilizando un método durante un año. &daga; Entre las parejas típicas que inician el uso de un método (no necesariamente por primera vez), el porcentaje que tiene un embarazo accidental durante el primer año si no se detienen su uso por cualquier otra razón. &Daga; Entre las parejas que inician el uso de un método (no necesariamente por primera vez) y que lo usan perfectamente (tanto en forma constante y correcta), el porcentaje que tiene un embarazo accidental durante el primer año si no se detienen su uso por cualquier otra razón. §a; Los porcentajes de embarazo en las columnas (2) y (3) se basan en datos de poblaciones que no se usa la anticoncepción y de las mujeres que dejan de usar la anticoncepción con el fin de quedar embarazada. En esas poblaciones, alrededor del 89% quedan embarazadas en un año. Este cálculo se redujo ligeramente (al 85%) para representar el porcentaje que se convertiría en el embarazo dentro de un año entre las mujeres ya que dependen de métodos anticonceptivos reversibles de anticoncepción si abandonan por completo. ¶ca; Espumas, cremas, geles, supositorios vaginales, y la película vaginal. Método # El moco cervical (ovulación) complementado por el calendario en la temperatura corporal pre-ovulatorio y basal en las fases posteriores a la ovulación. &ESPINA; Con crema o gel espermicida. Y SZLIG; Sin espermicidas. &una tumba; El esquema de tratamiento es una dosis dentro de las 72 horas después del coito sin protección, y una segunda dosis 12 horas después de la primera dosis. La FDA ha declarado las siguientes marcas de anticonceptivos orales que sean seguros y eficaces para la anticoncepción de emergencia: Ovral & registro; (1 dosis es de 2 pastillas de color blanco), Alesse & registro; (1 dosis es de 5 pastillas de color rosa), Nordette & registro; o Levlen & registro; (1 dosis es de 4 pastillas de color amarillo). Y egrave; Sin embargo, para mantener una protección eficaz contra el embarazo, otro método anticonceptivo debe ser utilizado tan pronto como se reanude la menstruación, la frecuencia de la duración de las mamadas se reduce, se introducen la alimentación por biberón, o el bebé cumpla los 6 meses de edad. % De mujeres con embarazo no planificado dentro del primer año de uso Píldoras anticonceptivas de emergencia: El tratamiento iniciado dentro de las 72 horas después del coito sin protección reduce el riesgo de embarazo en un 75% como mínimo y agrave;. Lactancia método de amenorrea: MELA es un método altamente eficaz y temporal de la anticoncepción y egrave;. Fuente: J. Trussel eficacia anticonceptiva. En Hatcher RA, Trussell J, Stewart F, W Cates, Stewart GK, Kowel D, F huéspedes, tecnología anticonceptiva: Decimoséptima Edición revisada. Nueva York, NY; Irvington Publishers, 1998. Apri (desogestrel y etinilestradiol tabletas USP) no ha sido estudiado para y no está indicado para su uso en la anticoncepción de emergencia. Contraindicaciones Los anticonceptivos orales no deben usarse en mujeres que actualmente tienen las siguientes condiciones: &toro; Tromboflebitis o trastornos tromboembólicos & bull; Una historia pasada de tromboflebitis venosa profunda o trastornos tromboembólicos & bull; Conocido condiciones trombofilia & bull; vascular cerebral o enfermedad arterial coronaria (la historia actual o) & bull; enfermedad cardíaca valvular con complicaciones & bull; Los valores de presión arterial persistentes de & gt; 160 mm Hg sistólica o & gt; 100 mg Hg diastólica 102 & bull; La diabetes con afectación vascular & bull; Dolores de cabeza con síntomas neurológicos focales & bull; cirugía mayor con inmovilización prolongada & bull; Conocido o carcinoma de la mama o antecedentes personales de cáncer de mama y sospecha de toro; El carcinoma de endometrio u otra neoplasia dependiente de estrógenos y toro conocida o sospechada, Sin diagnosticar sangrado genital anormal & bull; ictericia colestática del embarazo o ictericia con el uso de la píldora y del toro anterior; enfermedad hepatocelular aguda o crónica con función hepática anormal & bull; adenomas hepáticos o carcinomas & bull; Embarazo conocido o sospechado & bull; Hipersensibilidad a cualquier componente de este producto ADVERTENCIAS El hábito de fumar aumenta el riesgo de acontecimientos cardiovasculares graves de combinación de uso de anticonceptivos orales. Este riesgo aumenta con la edad, especialmente en las mujeres mayores de 35 años de edad, y con el número de cigarrillos fumados. Por esta razón, los anticonceptivos orales combinados, incluyendo Apri, no deben ser utilizados por las mujeres que son más de 35 años de edad y el humo. El uso de anticonceptivos orales se asocia con un mayor riesgo de varias enfermedades graves, incluyendo infarto de miocardio, tromboembolismo, accidente cerebrovascular, neoplasia hepática y enfermedad de la vesícula, aunque el riesgo de morbilidad o mortalidad graves es muy pequeña en mujeres sanas sin factores de riesgo subyacentes. El riesgo de morbilidad y mortalidad aumenta significativamente en presencia de otros factores de riesgo como hipertensión, hiperlipidemias, obesidad y diabetes. Los profesionales que prescriben anticonceptivos orales deben estar familiarizados con la siguiente información relativa a estos riesgos. La información contenida en este folleto se basa principalmente en estudios llevados a cabo en pacientes que usaban anticonceptivos orales con formulaciones de dosis más altas de estrógenos y progestágenos que los de uso común hoy en día. El efecto del uso a largo plazo de los anticonceptivos orales con formulaciones de dosis más bajas de ambos estrógenos y progestágenos queda por determinar. A lo largo de este etiquetado, los estudios epidemiológicos reportados son de dos tipos: estudios de control de casos retrospectivos o prospectivos y estudios de cohortes o. estudios de control de casos proporcionan una medida del riesgo relativo de una enfermedad, es decir, una relación de la incidencia de una enfermedad entre las usuarias de anticonceptivos orales a que entre las no usuarias. El riesgo relativo no proporciona información sobre la aparición clínica real de una enfermedad. Los estudios de cohorte proporcionan una medida de riesgo atribuible, que es la diferencia en la incidencia de la enfermedad entre las usuarias de anticonceptivos orales y no usuarios. El riesgo atribuible proporciona información acerca de la ocurrencia real de una enfermedad en la población (Adaptado de referencias 2 y 3 con el autor y rsquo; s. Permiso). Para más información, se remite al lector a un texto sobre los métodos epidemiológicos. 1. trastorno tromboembólico y otros problemas vasculares Un aumento del riesgo de enfermedad tromboembólica y trombótica asociada con el uso de anticonceptivos orales está bien establecida. Los estudios de casos y controles han encontrado que el riesgo relativo de usuarios en comparación con los no usuarios a ser de 3 para el primer episodio de trombosis venosa superficial, 4 a 11 de la trombosis venosa profunda o embolia pulmonar, y de 1,5 a 6 para las mujeres con factores predisponentes para tromboembólica venosa enfermedad. 2,3,19-24 Los estudios de cohortes han demostrado que el riesgo relativo de ser algo más baja, alrededor de 3 para los nuevos casos y aproximadamente 4,5 para los nuevos casos que requieren hospitalización. 25 El riesgo de enfermedad tromboembólica asociada con anticonceptivos orales desaparece gradualmente después de anticonceptivo oral (COC) uso combinado se detiene. 2 el riesgo de TEV es mayor durante el primer año de uso y al reiniciar la anticoncepción hormonal después de un descanso de cuatro semanas o más. Varios estudios epidemiológicos indican que los anticonceptivos orales tercera generación, incluyendo los que contienen desogestrel, están asociados con un mayor riesgo de tromboembolismo venoso que ciertos anticonceptivos orales segunda generación. En general, estos estudios indican un aumento del riesgo aproximado de 2 veces, lo que corresponde a un 1-2 nuevos casos de tromboembolismo venoso por 10.000 mujeres-año de uso. Sin embargo, los datos de estudios adicionales no han demostrado que este aumento de 2 veces en el riesgo. Un aumento de dos a cuatro veces en el riesgo relativo de complicaciones tromboembólicas postoperatorias se ha reportado con el uso de anticonceptivos orales. 9 El riesgo relativo de trombosis venosa en las mujeres que tienen condiciones predisponentes es el doble que la de las mujeres sin tales condiciones médicas. 26 Si es posible, los anticonceptivos orales deben suspenderse al menos cuatro semanas antes y dos semanas después de la cirugía electiva de un tipo asociado con un aumento del riesgo de tromboembolismo y durante y después de la inmovilización prolongada. Dado que el período inmediatamente posterior al parto también se asocia con un mayor riesgo de tromboembolismo, los anticonceptivos orales deben comenzar no antes de cuatro semanas después del parto en mujeres que eligen no amamantar. segundo. Infarto de miocardio Un aumento del riesgo de infarto de miocardio se ha atribuido al uso de anticonceptivos orales. Este riesgo es principalmente en los fumadores o las mujeres con otros factores de riesgo de enfermedad arterial coronaria, como la hipertensión, la hipercolesterolemia, la obesidad mórbida y diabetes. El riesgo relativo de infarto para las usuarias de anticonceptivos orales actuales ha sido estimada en dos a seis. 4-10 El riesgo es muy bajo en las mujeres menores de 30 años. Fumar en combinación con el uso de anticonceptivos orales se ha demostrado que contribuyen sustancialmente a la incidencia de infartos de miocardio en mujeres en sus treinta y cinco años o más con el tabaquismo representó la mayoría de los casos de exceso. 11 Las tasas de mortalidad asociadas con la enfermedad circulatoria se ha demostrado que aumentar considerablemente en los fumadores, especialmente en los 35 años de edad y mayores y en los no fumadores mayores de 40 en las mujeres que usan anticonceptivos orales (ver Figura 1). Figura 1: circulatorios mortalidad por enfermedades Tarifas por 100.000 mujer-años de edad, el tabaquismo y el uso de anticonceptivos orales (Adaptado de P. M. y V. Layde Beral, ref. # 12). Los anticonceptivos orales pueden agravar los efectos de los factores de riesgo bien conocidos, tales como hipertensión, diabetes, hiperlipidemias, la edad y la obesidad. 13 En particular, se sabe que algunos progestágenos para disminuir el colesterol HDL y causar intolerancia a la glucosa, mientras que los estrógenos pueden crear un estado de hiperinsulinismo. 14-18 Los anticonceptivos orales se ha demostrado que aumenta la presión arterial entre los usuarios (véase la sección 9 en Advertencias). efectos similares en los factores de riesgo han sido asociados con un mayor riesgo de enfermedades del corazón. Los anticonceptivos orales se deben utilizar con precaución en mujeres con factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares. Existe alguna evidencia que el riesgo de infarto de miocardio asociado con los anticonceptivos orales es menor cuando el progestágeno tiene actividad androgénica mínima que cuando la actividad es mayor. unión al receptor y los estudios en animales han demostrado que el desogestrel o su metabolito activo tiene actividad androgénica mínima (ver Farmacología clínica), aunque estos hallazgos no han sido confirmados en ensayos clínicos adecuados y bien controlados. do. Las enfermedades cerebrovasculares Los anticonceptivos orales se ha demostrado que aumentar tanto los riesgos relativos y atribuibles de eventos cerebrovasculares trombóticos y hemorrágicos (golpes), aunque, en general, el riesgo es mayor entre los mayores (& gt; 35 años), mujeres hipertensas que también fuman. Se encontró la hipertensión es un factor de riesgo para los usuarios y no usuarios, para ambos tipos de golpes, y el tabaquismo interactuó aumentar el riesgo de accidente cerebrovascular. 27-29 En un gran estudio, el riesgo relativo de golpes trombóticos se ha demostrado que variar de 3 para los usuarios normotensos a 14 para los usuarios con hipertensión grave. 30 El riesgo relativo de ictus hemorrágico es informado de que 1,2 para los no fumadores que utilizan anticonceptivos orales, 2.6 para los fumadores que no usaban anticonceptivos orales, 7.6 para los fumadores que utilizan anticonceptivos orales, 1.8 para los usuarios normotensos y 25.7 para los usuarios con hipertensión severa . 30 El riesgo atribuible es también mayor en las mujeres mayores. 3 re. Riesgo relacionado con la dosis de la enfermedad vascular de los anticonceptivos orales Una asociación positiva se ha observado entre la cantidad de estrógeno y progestógeno en los anticonceptivos orales y el riesgo de enfermedad vascular. 31-33 Una disminución de lipoproteínas de alta densidad (HDL) en suero ha sido reportado con muchos agentes progestacionales. 14-16 Una disminución de lipoproteínas de alta densidad en suero se ha asociado con una mayor incidencia de cardiopatía isquémica. Debido a que los estrógenos aumentan el colesterol HDL, el efecto neto de un anticonceptivo oral depende de un equilibrio logrado entre las dosis de estrógeno y progestágeno y la naturaleza y cantidad absoluta de los progestágenos utilizados en los anticonceptivos. La cantidad de ambas hormonas se debe considerar en la elección de un anticonceptivo oral. Reducir al mínimo la exposición a los estrógenos y progestágenos está en consonancia con buenos principios de la terapéutica. Para cualquier combinación particular de estrógeno / progestógeno, el régimen de dosificación prescrito debe ser uno que contiene la menor cantidad de estrógeno y progestágeno que es compatible con una baja tasa de fallos y las necesidades del paciente individual. Las nuevas usuarias de anticonceptivos orales deben comenzar con las preparaciones que contienen el contenido de estrógeno más bajo que se juzga apropiada para el paciente individual. mi. La persistencia de riesgo de enfermedad vascular Hay dos estudios que han demostrado la persistencia del riesgo de enfermedad vascular para las usuarias de anticonceptivos orales. En un estudio realizado en Estados Unidos, el riesgo de desarrollar infarto de miocardio después de suspender los anticonceptivos orales persiste durante al menos 9 años para las mujeres de 40-49 años de edad que habían usado anticonceptivos orales durante cinco o más años, pero este aumento del riesgo no se demostró en otros grupos de edad. 8 En otro estudio realizado en Gran Bretaña, el riesgo de desarrollar la enfermedad cerebrovascular persistió durante al menos 6 años después de la interrupción de los anticonceptivos orales, aunque el exceso de riesgo era muy pequeña. 34 Sin embargo, se realizaron dos estudios con formulaciones de anticonceptivos orales que contienen 0,050 mg o más de los estrógenos. 2. Las estimaciones de mortalidad por el uso de anticonceptivos Un estudio recogió datos de una variedad de fuentes que han estimado la tasa de mortalidad asociada con diferentes métodos de anticoncepción a diferentes edades (tabla 2). Estas estimaciones incluyen el riesgo combinado de muerte asociado con los métodos anticonceptivos más el riesgo atribuible al embarazo en caso de falla del método. Cada método anticonceptivo tiene sus beneficios y riesgos específicos. El estudio concluyó que con la excepción de usuarias de anticonceptivos orales mayores de 35 años que fuman y mayores de 40 años que no fuman, la mortalidad asociada con todos los métodos de control de natalidad es baja y por debajo de la asociada con el parto. La observación de un aumento en el riesgo de mortalidad con la edad de las usuarias de anticonceptivos orales se basa en los datos recogidos en el rsquo 1970 y; s. 35 recomendación clínica actual implica el uso de formulaciones de dosis más bajos de estrógeno y una cuidadosa consideración de factores de riesgo. En 1989, se pidió a la Fertilidad y el Comité Asesor sobre Fármacos de salud materna para examinar el uso de anticonceptivos orales en mujeres de 40 años de edad o más. El Comité llegó a la conclusión de que si bien el riesgo de enfermedad cardiovascular puede aumentar con el uso de anticonceptivos orales después de los 40 años de edad en mujeres sanas no fumadores (incluso con las formulaciones de dosis bajas más recientes), también hay mayores riesgos potenciales para la salud asociados con el embarazo en mujeres mayores y con los procedimientos quirúrgicos y médicos alternativos que puedan ser necesarias si tales mujeres no tienen acceso a medios eficaces y aceptables de anticoncepción. El Comité recomienda que los beneficios de las dosis bajas de uso de anticonceptivos orales por mujeres sanas no fumadores mayores de 40 años pueden ser mayores que los posibles riesgos. Por supuesto, las mujeres mayores, como todas las mujeres que toman anticonceptivos orales, deben tomar un anticonceptivo oral que contiene la menor cantidad de estrógeno y progestágeno que es compatible con una baja tasa de fallos y las necesidades individuales del paciente. Tabla 2: número anual de muertes NACIMIENTO RELACIONADOS CON O RELACIONADA CON EL MÉTODO DE ASOCIADOS CON control de la fertilidad por cada 100.000 mujeres no estériles, por el método de control de la fecundidad según la edad * Las muertes son daga y relacionada con el nacimiento; Las muertes son método relacionado 3. Carcinoma de los órganos reproductivos y las mamas Numerosos estudios epidemiológicos se han realizado sobre la incidencia de cáncer de mama, endometrio, ovario y cáncer de cuello uterino en mujeres que utilizan anticonceptivos orales. El riesgo de haber diagnosticado cáncer de mama puede ser ligeramente mayor entre las usuarias actuales y recientes de los anticonceptivos orales combinados (AOC). Sin embargo, este exceso de riesgo parece disminuir con el tiempo después de la interrupción del COC y en 10 años después de la interrupción desaparece el aumento del riesgo. Algunos estudios informan de un aumento del riesgo con la duración del uso, mientras que otros estudios no lo hacen y no hay relaciones consistentes se han encontrado con la dosis o el tipo de esteroide. Algunos estudios han encontrado un pequeño aumento en el riesgo para las mujeres que usan anticonceptivos orales combinados primero antes de los 20. La mayoría de los estudios muestran un patrón similar de riesgo con el uso de AOC con independencia de una mujer y rsquo; s historia reproductiva o su historia familiar de cáncer de mama. Los cánceres de mama diagnosticados en usuarias de anticonceptivos orales actuales o anteriores tienden a ser menos avanzados clínicamente que en las no usuarias. Las mujeres que tienen o han tenido cáncer de mama no deben usar anticonceptivos orales ya que el cáncer de mama suele ser un tumor hormono-sensible. Algunos estudios sugieren que el uso de anticonceptivos orales se ha asociado con un aumento en el riesgo de neoplasia intraepitelial cervical en algunas poblaciones de mujeres. 45-48 Sin embargo, sigue habiendo una controversia acerca de la medida en que tales resultados pueden deberse a diferencias en el comportamiento sexual y otros factores. A pesar de los muchos estudios sobre la relación entre el uso de anticonceptivos orales y el cáncer de mama y de cuello uterino, una relación de causa y efecto no se ha establecido. 4. La neoplasia hepática adenomas hepáticos benignos están asociados con el uso de anticonceptivos orales, aunque la incidencia de tumores benignos es rara en los Estados Unidos. cálculos indirectos han estimado que el riesgo atribuible a estar en el intervalo de 3,3 casos / 100.000 para los usuarios, el riesgo de que aumenta después de cuatro o más años de uso especialmente con los anticonceptivos orales de dosis más alta. 49 La ruptura de los adenomas hepáticos benignos puede causar la muerte por hemorragia intraabdominal. 50,51 Los estudios realizados en Gran Bretaña han mostrado un mayor riesgo de desarrollar carcinoma hepatocelular en largo plazo (& gt; 8 años) usuarias de anticonceptivos orales. Sin embargo, estos tipos de cáncer son extremadamente raros en los EE. UU. y el riesgo atribuible (el exceso de incidencia) de los cánceres de hígado en las usuarias de anticonceptivos orales se acerca a menos de uno por millón de usuarios. 5. Las lesiones oculares Ha habido informes de casos clínicos de trombosis de la retina asociada con el uso de anticonceptivos orales. Los anticonceptivos orales deben suspenderse si se produce una pérdida parcial o completa de la visión inexplicable; inicio de la proptosis o diplopía; edema de papila; o lesiones vasculares de la retina. medidas diagnósticas y terapéuticas apropiadas deben llevarse a cabo inmediatamente. 6. Uso de Anticonceptivos Orales Antes o durante el embarazo temprano Los estudios epidemiológicos extensos no han revelado un aumento del riesgo de defectos de nacimiento en mujeres que han utilizado anticonceptivos orales antes del embarazo. 56-57 La mayoría de los estudios recientes tampoco indican un efecto teratogénico, particularmente en la medida en que se refiere a anomalías cardíacas y defectos de reducción de extremidades, 55,56,58,59 cuando se toman anticonceptivos orales inadvertidamente durante el embarazo temprano. La administración de anticonceptivos orales para inducir sangrado de retirada no debe ser utilizado como una prueba para el embarazo. Los anticonceptivos orales no deben utilizarse durante el embarazo para tratar la amenaza de aborto o habitual. Se recomienda que para cualquier paciente que ha perdido dos períodos consecutivos, el embarazo debe ser descartada. Si el paciente no está conforme con el calendario establecido, la posibilidad de embarazo debe ser considerado en el momento de la primera falta. uso de anticonceptivos orales debe interrumpirse si se confirma el embarazo. 7. Enfermedades de la vesícula biliar Estudios anteriores han revelado un aumento del tiempo de vida riesgo relativo de la cirugía de la vesícula biliar en usuarias de anticonceptivos orales y estrógenos. 60,61 Estudios más recientes, sin embargo, han demostrado que el riesgo relativo de desarrollar la enfermedad de la vesícula biliar entre las usuarias de anticonceptivos orales puede ser mínima. 62-64 los recientes hallazgos de riesgo mínimo pueden estar relacionados con el uso de formulaciones de anticonceptivos orales que contienen dosis hormonales más bajas de estrógenos y progestágenos. 8. carbohidratos y lípidos efectos metabólicos Los anticonceptivos orales se ha demostrado que causa una disminución de la tolerancia a la glucosa en un porcentaje significativo de usuarios. 17 Este efecto se ha demostrado que estar directamente relacionado con la dosis de estrógeno. 65 En general, los progestágenos aumentar la secreción de insulina y crear resistencia a la insulina, este efecto varía con diferentes agentes progestacionales. 17,66 En la mujer no diabética, los anticonceptivos orales parecen tener ningún efecto sobre la glucemia en ayunas. 67 Debido a estos efectos demostrados, las mujeres prediabéticos y diabéticos deben ser controlados cuidadosamente mientras toman anticonceptivos orales. Una pequeña proporción de las mujeres tendrán persistente, mientras que la hipertrigliceridemia en la píldora. Como se señaló anteriormente (véase Precauciones 1.a. y 1.d), se han reportado cambios en los triglicéridos séricos y los niveles de lipoproteínas en usuarias de anticonceptivos orales. 9. Presión arterial elevada Las mujeres con hipertensión significativa no deben comenzar con la anticoncepción hormonal. 98 Un aumento de la presión arterial ha sido reportado en las mujeres que toman anticonceptivos orales 68 y este aumento es más probable en las usuarias de anticonceptivos orales mayores 69 y con la duración extendida de uso. 61 Los datos de la Real Colegio de Médicos Generales y de 12 ensayos aleatorios posteriores han demostrado que la incidencia de la hipertensión aumenta con el aumento de la actividad progestacional y las concentraciones de progestágenos. Las mujeres con antecedentes de hipertensión o enfermedades relacionadas con la hipertensión, o enfermedad renal en 70 deberían ser alentados a utilizar otro método anticonceptivo. Si estas mujeres eligen usar anticonceptivos orales, deben ser monitoreados de cerca y si una elevación persistente clínicamente significativa de la presión arterial (PA) se produce (& ge; 160 mm Hg sistólica o & ge; 100 mm Hg diastólica) y no puede ser controlado de forma adecuada, oral Los anticonceptivos deben suspenderse. En general, las mujeres que desarrollan hipertensión durante el tratamiento anticonceptivo hormonal deben cambiar a un método anticonceptivo no hormonal. Si otros métodos anticonceptivos no son adecuados, el tratamiento anticonceptivo hormonal combinado puede continuar con el tratamiento antihipertensivo. Se recomienda un control regular de la presión arterial durante todo el tratamiento anticonceptivo hormonal. 102 Para la mayoría de las mujeres, la presión arterial elevada se vuelve a la normalidad después de suspender los anticonceptivos orales, de 69 años y no hay ninguna diferencia en la incidencia de hipertensión entre los usuarios antiguos y nunca. 68,70,71 10. Dolor de cabeza El inicio o la exacerbación de la migraña o el desarrollo de dolor de cabeza con un nuevo patrón que es recurrente, persistente o grave que requiere la suspensión de anticonceptivos orales y evaluación de la causa. 11. irregularidades en el sangrado sangrado por disrupción y manchado a veces se encuentran en los pacientes que toman anticonceptivos orales, especialmente durante los tres primeros meses de uso. causas no hormonales deben ser consideradas y tomadas medidas diagnósticas adecuadas para descartar malignidad o embarazo en el caso de sangrado por disrupción, como en el caso de cualquier sangrado vaginal anormal. Si la patología se ha excluido, el tiempo o un cambio a otra formulación pueden resolver el problema. En el caso de la amenorrea, embarazo debe ser descartada. Algunas mujeres pueden encuentran con amenorrea post-píldora o oligomenorrea, especialmente cuando tal condición era preexistente. 12. Embarazo ectópico Ectópico, así como embarazo intrauterino puede ocurrir en fracasos anticonceptivos. precauciones 1. General Los pacientes deben ser informados de que este producto no protege contra la infección por VIH (SIDA) y otras enfermedades de transmisión sexual. 2. Examen físico y Seguimiento Es una buena práctica médica para todas las mujeres que tienen historia anual y exámenes físicos, incluidas las mujeres que utilizan anticonceptivos orales. El examen físico, sin embargo, puede aplazarse hasta después de la iniciación de los anticonceptivos orales si es solicitado por la mujer y consideren apropiadas por el médico. El examen físico debe prestarse una especial atención a la presión arterial, mamas, abdomen y órganos pélvicos, incluyendo citología cervical y pruebas de laboratorio pertinentes. En caso de sangrado vaginal anormal sin diagnosticar, persistente o recurrente, las medidas apropiadas deben llevarse a cabo para descartar malignidad. Las mujeres con una fuerte historia familiar de cáncer de mama o que tienen nódulos mamarios deben ser controlados con especial cuidado. 3. Trastornos de Lípidos Las mujeres que están siendo tratadas por hiperlipidemias deben seguir de cerca si eligen usar los anticonceptivos orales. Algunos progestágenos pueden elevar los niveles de LDL y pueden representar el control de hiperlipidemias más difíciles. 4. Función del hígado Si se desarrolla ictericia en cualquier mujer que recibe los anticonceptivos orales, el medicamento debe interrumpirse. Las hormonas esteroides pueden ser mal metabolizados en pacientes con insuficiencia hepática. 5. Retención de Líquidos Los anticonceptivos orales pueden causar cierto grado de retención de líquidos. Ellos deben ser prescritos con precaución, y sólo con la observación cuidadosa, en pacientes con condiciones que pueda ser agravada por la retención de líquidos. 6. Trastornos Emocionales Las mujeres con antecedentes de depresión deben ser observados cuidadosamente y suspenderse el fármaco si la depresión se repite en un grado grave. 7. Lentes de Contacto los portadores de lentes de contacto que desarrollan cambios en la visión o cambios en la tolerancia a los lentes deben ser evaluados por un oftalmólogo. 8. Interacción con otros medicamentos Consultar el etiquetado de los medicamentos que se utilizan al mismo tiempo, para obtener más información sobre las interacciones con los anticonceptivos hormonales o el potencial de alteración de las enzimas. Efectos de otros fármacos sobre anticonceptivos hormonales combinados Sustancias que disminuyen las concentraciones plasmáticas de los anticonceptivos orales combinados y, potencialmente, la disminución de la eficacia de los anticonceptivos orales combinados: Medicamentos o productos herbales que inducen ciertas enzimas, incluyendo el citocromo P450 3A4 (CYP3A4), pueden disminuir las concentraciones plasmáticas de los AOC y potencialmente disminuir la eficacia de los CHC o aumentan sangrado. Algunos medicamentos o productos a base de hierbas que pueden disminuir la eficacia de los anticonceptivos hormonales incluyen fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, bosentan, felbamato, griseofulvina, oxcarbazepina, rifampicina, topiramato, rifabutina, rufinamida, aprepitant, y los productos que contengan St. John & rsquo; s mosto. Las interacciones entre los anticonceptivos hormonales y otros medicamentos pueden llevar a un sangrado por disrupción y / o fallo de los anticonceptivos. aconsejar a las mujeres que usan un método anticonceptivo alternativo o un método de copia de seguridad cuando se utilizan inductores enzimáticos con CHC, y que siga un anticonceptivo de respaldo durante 28 días después de suspender el inductor enzimático para garantizar la seguridad anticonceptiva. Sustancias cada vez mayores las concentraciones plasmáticas de los anticonceptivos orales combinados: La administración conjunta de atorvastatina o rosuvastatina y ciertos anticonceptivos orales combinados que contienen EE aumentar los valores de AUC para la EA en aproximadamente un 20-25%. El ácido ascórbico y acetaminofén pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de EA, posiblemente por la inhibición de la conjugación. inhibidores de CYP3A4 como itraconazol, voriconazol, fluconazol, zumo de pomelo, o ketoconazol pueden aumentar las concentraciones de hormonas en plasma. virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) / virus de la hepatitis C (VHC) inhibidores de la proteasa y los inhibidores de transcriptasa inversa no nucleósidos: a. El aumento de protrombina y factores VII, VIII, IX y X; disminución de la antitrombina 3; aumento de la agregación plaquetaria inducida por norepinefrina. segundo. La captación de resina T3 libre se reduce, lo que refleja el aumento de TBG; la concentración de T4 libre no se altera. do. re. mi. Los triglicéridos se pueden aumentar y los niveles de otros lípidos y lipoproteínas pueden ser afectados. F. tolerancia a la glucosa puede disminuir. gramo. Esto puede ser de importancia clínica si una mujer queda embarazada poco después de suspender los anticonceptivos orales. Embarazo categoría X Se espera que la seguridad y eficacia que ser el mismo para los adolescentes pospúberes menores de 16 años y para los usuarios de 16 años o más. Reacciones adversas &toro; Hay evidencia de una asociación entre las siguientes condiciones y el uso de anticonceptivos orales: &toro; trombosis de la retina Las siguientes reacciones adversas se han reportado en pacientes que reciben anticonceptivos orales y se cree que está relacionado con las drogas: &toro; Náuseas & bull; Vómitos & bull; Las siguientes reacciones adversas se han reportado en las usuarias de anticonceptivos orales y una asociación causal ha sido confirmada ni refutada: &toro; Dolor de cabeza & bull; Mareos & bull; La sobredosis &toro; &toro; &toro; Día 1 Start también se proporciona. Día 1 Inicio El Tablet de 7 días. tableta se toma el día siguiente. Cuando los comprimidos se administran durante el puerperio, el mayor riesgo de enfermedad tromboembólica asociado con el puerperio debe ser considerado. la tableta se ha tomado al día durante 7 días. La posibilidad de la ovulación y la concepción antes de la iniciación de la medicación debe ser considerado. comprimido debe tomarse tan pronto como se acuerde. tabletas al día siguiente; comprimido al día hasta que termine el paquete. El paciente debe ser instruido para usar un método de respaldo anticonceptivo como el condón o espermicida si tiene relaciones sexuales en los siete (7) días después de píldoras que faltan. pastillas en una fila, el paciente debe tirar el resto del paquete y empiece un nuevo paquete el mismo día. Domingo de inicio comprimido debe tomarse el primer domingo después de que comience la menstruación. pastilla se toma en ese día. comprimido debe tomarse el primer domingo después del último comprimido activo del producto anterior. El Tablet de 7 días. pastilla se toma al día siguiente (domingo). Cuando se inicia un régimen de arranque domingo, otro método anticonceptivo debe utilizarse hasta después de los primeros 7 días consecutivos de administración. Cuando los comprimidos se administran durante el puerperio, el mayor riesgo de enfermedad tromboembólica asociado con el puerperio debe ser considerado. la tableta se ha tomado al día durante 7 días. La posibilidad de la ovulación y la concepción antes de la iniciación de la medicación debe ser considerado. comprimido debe tomarse tan pronto como se acuerde. tabletas al día siguiente; comprimido al día hasta que termine el paquete. El paciente debe ser instruido para usar un método de respaldo anticonceptivo como el condón o espermicida si tiene relaciones sexuales en los siete (7) días después de píldoras que faltan. tableta cada día hasta el domingo. La aparición de sangrado, manchado y amenorrea son razones frecuentes para los pacientes que interrumpieron los anticonceptivos orales. En el sangrado anormal persistente o recurrente no diagnosticados de la vagina, las medidas diagnósticas adecuadas para descartar un embarazo o malignidad. Si la patología se ha excluido, el tiempo o un cambio a otra formulación pueden resolver el problema. El uso de anticonceptivos orales en el caso de un período menstrual: Almacenar a 20 y el grado; a 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F) [Ver Temperatura ambiente controlada USP]. MANTENER ESTE Y TODOS los medicamentos fuera del alcance de los niños. Referencias 1. eficacia Trussell J. anticonceptivos. En Hatcher RA, Trussell J, Stewart F, W Cates, Stewart GK, Kowal D, Visitante F. tecnología anticonceptiva: Decimoséptima Edición revisada. Anticonceptivos orales y enfermedad cardiovascular. N Engl J Med 1981; 3. Stadel BV. Anticonceptivos orales y enfermedad cardiovascular. (Pt. 2). N Engl J Med 1981; N Engl J Med 1981; JAMA 1987; factores de riesgo de aterosclerosis en las enfermedades cardiovasculares. JAMA 1979; Un nuevo informe. 36. El Cáncer y la Hormona esteroide estudio de los Centros para el Control de Enfermedades y el Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano: el uso de anticonceptivos orales y el riesgo de cáncer de mama. N Engl J Med 1986; 315: 405-411. 37. Pike MC, Henderson BE, Krailo MD, Duke A, Roy S. riesgo de cáncer de mama en mujeres jóvenes y el uso de anticonceptivos orales: posible efecto modificador de la formulación y la edad de su uso. Lancet 1983; 2: 926-929. 38. Paul C, Skegg DG, Spears GFS, Kaldor JM. Los anticonceptivos orales y el cáncer de mama: un estudio nacional. Br Med J 1986; 293: 723-725. 39. Miller RD, Rosenberg L, Kaufman DW, Schottenfeld D, Stolley PD, Shapiro S. riesgo de cáncer de mama en relación con el uso de anticonceptivos orales antes de tiempo. Gynecol Obstet 1986; 68: 863-868. 40. Olsson H, Olsson ML, Moller TR, Ranstam J, P. Holm uso de anticonceptivos orales y el cáncer de mama en mujeres jóvenes en Suecia (letra). Lancet 1985; 1 (8431): 748-749. 41. McPherson K, M Vessey, Neil A, muñeca R, L Jones, M. Roberts uso de anticonceptivos precoz y cáncer de mama: resultados de otro estudio de casos y controles. Br J Cancer 1987; 56: 653-660. 42. Huggins GR, Zucker PF. Anticonceptivos orales y neoplasia: actualización de 1987. Steril 1987; 47: 733-761. 43. McPherson K, Drife JO. La píldora y el cáncer de mama: la razón por la incertidumbre? Br Med J 1986; 293: 709-710. N Engl J Med 1987; 315: 450-451. Lancet 1983; JAMA 1979; 52. Henderson BE, Preston-Martin S, Edmondson HA, Peters RL, Pike MC. El carcinoma hepatocelular y los anticonceptivos orales. Br J Cancer 1983; 48: 437-440. 53. Neuberger J, Forman D, R muñeca, Williams R. Los anticonceptivos orales y el carcinoma hepatocelular. Br Med J 1986; 292: 1355-1357. 54. Forman D, Vincent TJ, Muñeca R. cáncer del hígado y de los anticonceptivos orales. Br Med J 1986; 292: 1357-1361. Am J Obstet Gynecol 1981; Clin Pharmacol Ther 1986; Eds. 72. Stockley I. Las interacciones con los anticonceptivos orales. J Pharm 1976; 216: 140-143. 73. El Cáncer y la Hormona esteroide estudio de los Centros para el Control de Enfermedades y el Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano: el uso de anticonceptivos orales y el riesgo de cáncer de ovario. JAMA 1983; 249: 1596-1599. 74. El Cáncer y la Hormona esteroide estudio de los Centros para el Control de Enfermedades y el Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano: Combinación uso de anticonceptivos orales y el riesgo de cáncer de endometrio. JAMA 1987; 257: 796-800. 75. Ory HW. Los quistes ováricos funcionales y anticonceptivos orales: asociación negativa confirmada quirúrgicamente. JAMA 1974; 228: 68-69. 76. Ory HW, Cole P, Macmahon B, R. Hoover Los anticonceptivos orales y un menor riesgo de enfermedad benigna de mama. N Engl J Med 1976; 294: 419-422. 77. Ory HW. Los beneficios para la salud no anticonceptivos de uso de anticonceptivos orales. Fam Plann Perspect 1982; 14: 182-184. 78. Ory HW, Forrest JD, Lincoln R. Toma de Decisiones: La evaluación de los riesgos para la salud y los beneficios de los métodos de control de natalidad. Nueva York, The Alan Guttmacher Institute, 1983; 79. Schlesselman J, Stadel BV, Murray P, el cáncer de mama Lai S. en relación con el uso temprano de los anticonceptivos orales. JAMA 1988; 259: 1828-1833. 80. Hennekens CH, Speizer FE, Lipnick RJ, Rosner B, C Bain, Belanger C, Stampfer MJ, Willett W, Peto R. Un estudio de casos y controles de uso de anticonceptivos orales y el cáncer de mama. JNCI 1984; 72: 39-42. 81. LaVecchia C, Decarli A, M Fasoli, Franceschi S, Gentile, Negri E, F Parazzini, Tognoni G. Los anticonceptivos orales y el cáncer de mama y del aparato genital femenino. Los resultados provisionales de un estudio de casos y controles. Br. J. Cancer 1986; 54: 311-317. 82. Meirik O, Lund E, H Adami, Bergstrom R, T Christoffersen, Bergsjo P. Uso de anticonceptivos orales en el cáncer de mama en mujeres jóvenes. Un estudio de casos y controles Conjunto Nacional en Suecia y Noruega. Lancet 1986; 11: 650-654. 83. Kay CR, Hannaford PC. El cáncer de mama y la píldora-Un nuevo informe del Real Colegio de estudio de la anticoncepción oral médicos generales '. Br. J. Cancer 1988; 58: 675-680. 84. Stadel BV, Lai S, Schlesselman JJ, Murray P. Los anticonceptivos orales y el cáncer de mama antes de la menopausia en las mujeres nulíparas. Anticoncepción 1988; 38: 287-299. 85. Miller RD, Rosenberg L, Kaufman DW, Stolley P, Warshauer ME, S. Shapiro El cáncer de mama antes de los 45 años y el uso de anticonceptivos orales: Nuevos hallazgos. A. m. J. Epidemiol 1989; 129: 269-280. 86. El Reino Unido Nacional de Casos y Controles Grupo de Estudio, el uso de anticonceptivos orales y el riesgo de cáncer de mama en mujeres jóvenes. Lancet 1989; 1: 973-982. 87. JJ Schlesselman. El cáncer de mama y del tracto reproductivo en relación con el uso de anticonceptivos orales. Anticoncepción 1989; 40: 1-38. 88. Vessey MP, K McPherson, Villard-L Mackintosh, Yeates D. Los anticonceptivos orales y el cáncer de mama: últimos hallazgos en un estudio de cohorte. Br. J. Cancer 1989; 59: 613-617. 89. Jick SS, Walker AM, Stergachis A, Jick H. Los anticonceptivos orales y el cáncer de mama. Br. J. Cancer 1989; 59: 618-621. 90. Tierra de los Dioses, I et al. Los efectos de las diferentes formulaciones de agentes anticonceptivos orales sobre los lípidos y metabolismo de los carbohidratos. N Engl J Med 1990; 323: 1375-1381. 91. Kloosterboer, HJ et al. La selectividad de la progesterona y la unión de los progestágenos utilizados en la anticoncepción oral del receptor de andrógenos. Anticoncepción 1988; 38: 325-32. 92. Van der Vies, J y de Visser, J. estudios endocrinológicos con desogestrel. Arzneim Forsch / Drug Res, 1983; 93. Datos de archivo, Organon Inc. 94. Fotherby, K. Los anticonceptivos orales, los lípidos y las enfermedades cardiovasculares. Anticoncepción 1985; Vol. 31; 4: 367-94. 95. Lawrence, DM et al. Reducción de globulina fijadora de hormonas sexuales y los niveles de testosterona libres derivados en mujeres con acné severo. 15: 87-91. 96. Grupo de Colaboración sobre Factores Hormonales en el Cáncer de Mama. El cáncer de mama y los anticonceptivos hormonales: reanálisis de los datos individuales de colaboración en 53 297 mujeres con cáncer de mama y 100 239 mujeres sin cáncer de mama a partir de 54 estudios epidemiológicos. Lancet 1996; 347: 1713-1727. 97. Palmer JR, Rosenberg L, Kaufman DW, Warshauer ME, Stolley P, S. Shapiro Uso de Anticonceptivos Orales y cáncer de hígado. Am J Epidemiol 1989; 130: 878-882. Los anticonceptivos orales inducen el metabolismo de lamotrigina: evidencia de un ensayo doble ciego, controlado con placebo. &toro; CUANDO el comienzo del primer paquete de pastillas Día 1 Start también se proporciona. Si su período comienza el domingo, inicie el paquete ese mismo día. QUÉ HACER DURANTE EL MES 1. Tome una pastilla AL MISMO TIEMPO todos los días hasta que termine el paquete. No omita pastillas, incluso si está manchado o sangrado entre períodos menstruales o se siente enfermo del estómago (náuseas). No omita pastillas incluso si usted no tiene el sexo muy a menudo. No espere cualquier día entre las tarjetas. ¿Qué hacer si omite píldoras 1. Tomar tan pronto como se acuerde. Tome la siguiente píldora a la hora habitual. Esto significa que puede tomar 2 pastillas en 1 día. 1. Tomar 2 píldoras en el día a recordar y 2 pastillas al día siguiente. 2. Toma luego 1 pastilla al día hasta que termine el paquete. 3. Usted podría quedar embarazada si tiene relaciones sexuales en los 7 días después de que se le pasa píldoras. El domingo, bote el resto del paquete y empiece un nuevo paquete de pastillas de ese mismo día. 2. Puede que no tenga su periodo este mes pero se espera. 3. Usted podría quedar embarazada si tiene relaciones sexuales en los 7 días después de que se le pasa píldoras. El domingo, bote el resto del paquete y empiece un nuevo paquete de pastillas de ese mismo día. 2. Puede que no tenga su periodo este mes pero se espera. 3. Usted podría quedar embarazada si tiene relaciones sexuales en los 7 días después de que se le pasa píldoras. Bote el píldoras que se haya perdido. Siga tomando 1 pastilla cada día hasta que el paquete está vacío. INSTRUCCIONES DE USO píldoras. Almacenar a 20 y el grado; a 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F). MANTENER ESTE Y TODOS los medicamentos fuera del alcance de los niños. &toro; Dolor en el pecho (angina de pecho) & bull; &toro; Diabetes & bull; La presión arterial alta & bull; coágulos sanguíneos graves pueden ocurrir especialmente si usted fuma, es obeso, o es mayor de 35 años de edad. &toro; &toro; 3. Retención de Líquidos &toro; mosto s; St. John & rsquo &toro; Conozca los medicamentos que toma. Mantenga una lista de ellos para mostrar a su médico y farmacéutico cuando reciba un nuevo medicamento. CUANDO el comienzo del primer paquete de pastillas Día 1 Start también se proporciona. Si su período comienza el domingo, inicie el paquete ese mismo día. QUÉ HACER DURANTE EL MES 1. Tome una pastilla AL MISMO TIEMPO todos los días hasta que termine el paquete. No omita pastillas, incluso si está manchado o sangrado entre períodos menstruales o se siente enfermo del estómago (náuseas). No omita pastillas incluso si usted no tiene el sexo muy a menudo. No espere cualquier día entre las tarjetas. ¿Qué hacer si omite píldoras 1. Tomar tan pronto como se acuerde. Tome la siguiente píldora a la hora habitual. Esto significa que puede tomar 2 pastillas en 1 día. 1. Tomar 2 píldoras en el día a recordar y 2 pastillas al día siguiente. 2. Toma luego 1 pastilla al día hasta que termine el paquete. 3. Usted podría quedar embarazada si tiene relaciones sexuales en los 7 días después de que se le pasa píldoras. El domingo, bote el resto del paquete y empiece un nuevo paquete de pastillas de ese mismo día. 2. Puede que no tenga su periodo este mes pero se espera. 3. Usted podría quedar embarazada si tiene relaciones sexuales en los 7 días después de que se le pasa píldoras. El domingo, bote el resto del paquete y empiece un nuevo paquete de pastillas de ese mismo día. 2. Puede que no tenga su periodo este mes pero se espera. 3. Usted podría quedar embarazada si tiene relaciones sexuales en los 7 días después de que se le pasa píldoras. Bote el píldoras que se haya perdido. Siga tomando 1 pastilla cada día hasta que el paquete está vacío. Embarazo debido a la ineficacia de la píldora El embarazo después de dejar la píldora Puede haber alguna demora en quedar embarazada después de dejar de usar anticonceptivos orales, especialmente si has tenido ciclos menstruales irregulares antes de haber usado anticonceptivos orales. Puede ser aconsejable posponer la concepción hasta que se empieza a menstruar regularmente una vez que haya dejado de tomar la píldora y el deseo de embarazo. No parece haber ningún aumento en los defectos de nacimiento en los bebés recién nacidos cuando el embarazo se produce poco después de dejar la píldora. Debe volver a examinarse al menos una vez al año. No utilice el medicamento para cualquier condición que no sea aquella para la que fue recetado. Este medicamento se le ha recetado específicamente para usted; Beneficios de salud de ANTICONCEPTIVOS ORALES Son: &toro; Por lo tanto, es menos probable que ocurra la anemia por deficiencia de hierro. &toro; &toro; &toro; &toro; &toro; Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. Almacenar a 20 y el grado; a 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F). MANTENER ESTE Y TODOS los medicamentos fuera del alcance de los niños. Todos los nombres comerciales mencionados son marcas registradas de sus respectivos propietarios y no son marcas registradas de EE. UU. Teva Pharmaceuticals. Paquete / Etiqueta panel de la pantalla, Parte 1 de 2 Paquete / Etiqueta panel de la pantalla, la parte 2 de 2