El peróxido de benzoilo wash 2 benzoilo v2 5 % 20g

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DESCRIPCIÓN Peróxido de benzoilo Wash 2,5%, 5% y 10% son preparados tópicos que contienen peróxido de benzoilo como el ingrediente activo. Peróxido de benzoilo Wash 2,5%, 5% y 10% cada uno contiene: 2,5%, 5% y peróxido de benzoilo 10%, respectivamente, en una base de formación de espuma formulada con copolímero de acrilatos, carbómero 940, edetato de disodio, glicerina, imidurea, agua purificada, de sodio hidróxido, sodio C14-16 sulfonato de olefina. Puede contener ácido cítrico para ajustar el pH. La fórmula estructural de peróxido de benzoilo es: FARMACOLOGÍA CLÍNICA El método exacto de acción del peróxido de benzoilo en el acné vulgar no se conoce. El peróxido de benzoilo es un agente antibacteriano con actividad demostrada contra el Propionibacterium acnes. Esta acción, combinada con el efecto queratolítico suave de peróxido de benzoilo se cree que es responsable de su utilidad en el acné. El peróxido de benzoilo es absorbido por la piel donde se metaboliza en ácido benzoico y benzoato excreta como en la orina. INDICACIONES Y USO Peróxido de benzoilo Wash 2,5%, 5% y 10% están indicados para uso en el tratamiento tópico de leve a moderada acné vulgar. Peróxido de benzoilo Wash 2,5%, 5% y 10% puede ser utilizado como coadyuvante en regímenes de tratamiento del acné incluidos los antibióticos, los productos de ácido retinoico, y preparaciones de ácido que contienen azufre / salicílico. CONTRAINDICACIONES El peróxido de benzoilo Wash 2,5%, 5% y el 10% no debe utilizarse en pacientes que han mostrado hipersensibilidad al peróxido de benzoilo o cualquiera de los otros ingredientes en los productos. PRECAUCIONES General Sólo para uso externo. Evitar el contacto con los ojos y las membranas mucosas. EVITAR EL CONTACTO CON EL PELO, telas o alfombras como benzoílo peróxido provoca blanqueo. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Sobre la base de todas las pruebas disponibles, el peróxido de benzoilo no se considera que es un carcinógeno. Sin embargo, los datos de un estudio con ratones que se sabe que son altamente susceptibles al cáncer sugieren que el peróxido de benzoílo actúa como un promotor de tumores. La importancia clínica de los hallazgos no se conoce. El embarazo Efectos teratogénicos La categoría C No se han realizado estudios de reproducción animal con peróxido de benzoilo. Tampoco se sabe si el peróxido de benzoilo puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada o si puede afectar la capacidad reproductiva. El peróxido de benzoilo debe ser utilizado por mujeres embarazadas sólo si es claramente necesario. Las madres lactantes No se sabe si este medicamento se excreta en la leche humana. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando se administra el peróxido de benzoilo a una mujer lactante. uso pediátrico No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños menores de 12 años. REACCIONES ADVERSAS Contacto reacciones de sensibilización se asocian con el uso de productos tópicos de peróxido de benzoilo y se puede esperar que ocurra en 10-25 de 1000 pacientes. Las reacciones adversas más frecuentes asociadas con el uso de peróxido de benzoilo son eritema y descamación excesiva que puede esperarse que ocurra en 5 de 100 pacientes. eritema excesivo y pelar con mayor frecuencia aparecen durante la fase inicial del consumo de drogas y normalmente puede ser controlada mediante la reducción de la frecuencia de uso. DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN Agitar bien antes de usar. Se recomienda que el tratamiento se iniciará con peróxido de benzoilo Wash 2,5%, el lavado de las zonas afectadas una vez al día durante la primera semana, y dos veces al día a partir de entonces según la tolerancia. las zonas húmedas de la piel a tratar; aplicar el peróxido de benzoilo de lavado, el trabajo para se forme mucha espuma, enjuague y seque. La frecuencia de uso se debe ajustar para obtener la respuesta clínica deseada. El tratamiento con peróxido de benzoilo Wash 5% o 10% puede iniciarse en pacientes que muestran un alojamiento al peróxido de benzoilo Wash 2,5%. Clínicamente mejora visible normalmente se producirá por la tercera semana de tratamiento. La reducción máxima de la lesión se puede esperar después de aproximadamente ocho a doce semanas de consumo de drogas. Continuando con el uso de la droga normalmente se requiere para mantener una respuesta clínica satisfactoria. CÓMO SUMINISTRADO Peróxido de benzoilo Wash 2,5%, 5% y 10% se suministran como sigue: El peróxido de benzoilo Wash 2,5% botella de plástico de 8,0 oz NDC 45802- 907 -34 El peróxido de benzoilo Wash 5% botella de plástico de 4,0 oz NDC 45802- 913 -26 botella de plástico 5,0 oz NDC 45802- 913 -01 botella de plástico de 8,0 oz NDC 45802- 913 -34 El peróxido de benzoilo Wash 10% botella de plástico 5,0 oz NDC 45802- 918 -01 botella de plástico de 8,0 oz NDC 45802- 918 -34 Almacenar a 20 y el grado; -25 y el grado; C (68 y grado; -77 y el grado; F) [ver Temperatura ambiente controlada USP]. PAQUETE / ETIQUETA PRINCIPAL DISPLAY PANEL